produto

Test de antíxeno COVID-19 (SARS-CoV-2)

Descrición curta:

Este produto úsase para a detección cualitativa in vitro do antíxeno do novo coronavirus en hisopos nasofarínxeos humanos.
O kit de proba rápida de antíxenos COVID-19 (SARS-CoV-2) é unha proba que proporciona un resultado preliminar da proba para axudar no diagnóstico de infección por novo coronavirus. Calquera interpretación ou uso deste resultado da proba preliminar tamén debe depender doutros achados clínicos, así como do criterio profesional dos proveedores de coidados de saúde. Débense considerar métodos alternativos de proba para confirmar o resultado da proba obtido por esta proba.


Detalle do produto

Procedemento de proba

OEM / ODM

Principio

Este kit usa inmunocromatografía para a súa detección. A tira reactiva consta de: 1) unha almofada conxugada de cor burdeos que contén anticorpo monoclonal de coronavirus nucleoproteínico anti-rato conxugado con ouro coloidal, 2) unha tira de membrana de itrocelulosa que contén unha liña de proba (liñas T) e unha liña de control (liña C). A liña T está recuberta previamente con anticorpos para a detección de novas nucleoproteínas do coronavirus e a liña C está recuberta previamente cun anticorpo da liña de control.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

características

Máis sinxelo: non se precisan equipos especiais; Doado de usar; Interpretación visual intuitiva.
Rápido: resultados en 10 minutos.
Preciso: os resultados foron validados por PCR e diagnóstico clínico.
Diversidade: funciona con hisopo orofaríngeo, hisopo nasal e hisopo nasofaríngeo.

Compoñentes

1. Bolsas de folla seladas individualmente que conteñen:

a. Un dispositivo
1) Novo anticorpo monoclonal do coronavirus e anticorpo IgG de coello para almofada recombinada
2) Novo anticorpo monoclonal do coronavirus para a liña T.
3) Anticorpo IgG de cabra anti-coello para a liña C.

b. Un desecante
1) Tubos de mostra (20): tampón de mostra (0,3 ml / botella)
2) hisopos nasofarínxeas (20)
3) Instrucións de referencia rápida (1)

Almacenamento e estabilidade

Garde a 2 ℃ ~ 30 ℃ nun lugar seco e evite a luz solar directa. Non conxelar. É válido durante 24 meses desde a data de fabricación.
Despois de que a bolsa de papel de aluminio se selase, a tarxeta de proba debería usarse o antes posible dentro dunha hora.

Nome do produto Kit de proba rápida de antíxenos COVID-19 (SARS-CoV-2)
Marca TEMPO DE OURO
Metodoloxía Ouro coloidal
Espécime Frotis nasal, frotis orofaríngeo ou frotis nasofarínxeo
Sensibilidade clínica 96,330%
Especificidade clínica 99,569%
Acordo global 98,79%
Embalaxe 1/5/20 probas / cartón, segundo os requirimentos do cliente.
Tempo de lectura 10 minutos
Asistencia do servizo OEM / ODM

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Procedemento de proba

    1. Lea atentamente o manual de instrucións antes de probar.

    2. Saque o casete de ensaio, o tampón de dilución da mostra, etc. e úsao despois de volver á temperatura ambiente. Cando estea todo listo, arrincar a bolsa de papel de aluminio, sacar o casete de proba e colocalo na plataforma. Despois de abrir a bolsa de papel de aluminio, o casete de proba debe usarse o antes posible dentro dunha hora.

    3. Aspirar a mostra de plasma / soro coa pipeta, engadir 1 gota (aproximadamente 20 l) de mostra ao pozo de mostra do casete de proba e, a continuación, abrir a botella de gota de tampón de dilución da mostra, engadir 2 gotas (aproximadamente 80 l) de dilución da mostra. búfer ata o pozo.

    4. Observación temporal: xulgue o resultado 15 minutos despois de engadir o exemplar, non observe o resultado 20 minutos despois.

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02

    Positivo: só a liña de control de calidade (liña C) ten liña vermella e a liña de proba (liña T) non ten liña vermella. Indica a presenza de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 por encima do límite de detección do kit de proba na mostra.

    Negativo: as liñas vermellas aparecen na liña de control de calidade (liña C) e na liña de proba (liña T). Significa que ningún anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 na mostra ou o nivel de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 está por debaixo do nivel de detección.

    Non válido: non aparece ningunha liña vermella na liña de control de calidade (liña C), o que indica un fallo. Pode deberse a un funcionamento incorrecto ou ao non ser válido o casete de proba e debería tentalo de novo.

    OEM / ODM

    Escribe aquí a túa mensaxe e mándana
    +86 15910623759